Deskripsi Meta: Dapatkan panduan praktis tentang penggunaan keset perekat ruang bersih di fasilitas GMP—penempatan, SOP, pembuangan, dan tips kepatuhan untuk mengurangi risiko kontaminasi.
Saran URL: /penggunaan-keset-perekat-gmp
Pendahuluan
Lingkungan GMP memerlukan proses terdokumentasi untuk mengendalikan kontaminasi. Keset perekat ruang bersih adalah kontrol rekayasa sederhana, tetapi agar efektif, mereka harus digunakan sebagai bagian dari SOP yang dapat ditegakkan yang selaras dengan harapan peraturan.
Penempatan Strategis dan Manajemen Lapisan
Tempatkan keset baik di luar maupun di dalam pintu kritis. Pertahankan jadwal penggantian berdasarkan lalu lintas atau kotoran yang terlihat daripada hari kalender. Terapkan instruksi yang jelas untuk mengelupas lapisan, pembuangan yang aman, dan penanganan untuk mencegah kontaminasi silang.
Elemen SOP untuk Kepatuhan
SOP yang kuat harus mencakup: peta penempatan, pemicu penggantian, APD untuk penanganan keset, pencatatan untuk pembuangan, dan tanggung jawab untuk pemantauan. Sertakan pemeriksaan keset perekat dalam audit lingkungan rutin dan dokumentasi GMP.
Pertimbangan Lingkungan & Limbah
Pilih keset dengan perekat residu rendah untuk menghindari kontaminasi lantai. Pertimbangkan opsi yang dapat didaur ulang atau plastik yang lebih rendah jika keberlanjutan menjadi prioritas. Protokol pembuangan yang tepat sangat penting di lingkungan yang diatur untuk menghindari kontaminasi silang aliran limbah.
Pelatihan dan Peningkatan Berkelanjutan
Latih operator dan staf kebersihan tentang peran keset perekat dalam pengendalian kontaminasi. Kumpulkan data tentang frekuensi penggantian keset dan jumlah partikulat di titik masuk—gunakan data ini untuk mengoptimalkan spesifikasi keset dan interval penggantian.
Kesimpulan
Keset perekat dapat menjadi kontrol GMP yang berarti jika dikombinasikan dengan SOP yang jelas, pemantauan, dan pelatihan personel. Untuk fasilitas farmasi dan alat kesehatan di Barat, mendokumentasikan praktik-praktik ini mendukung kebersihan dan kesiapan audit.
